Segundo a agência, a fabricante não comprovou similaridade na produção dos lotes, algo essencial
A Anvisa determinou nesta segunda-feira, 27, a suspensão de distribuição, comércio e uso de todos os lotes do remédio Anastrol, de 1 mg, usado no tratamento de câncer de mama. Segundo a agência, a fabricante não comprovou similaridade na produção dos lotes, algo essencial.
A recomendação é que pacientes que usam o medicamento procurem seu médico para indicação de outro remédio. Como há mais drogas com o mesmo princípio ativo, a proibição não provocará riscos de desabastecimento ou interrupção de tratamento.
A reportagem procurou o laboratório Libra do Brasil, responsável pelo Anastrol, mas não conseguiu localizar a direção.
Fonte: LÍGIA FORMENTI - Agência Estado
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- MARCOS COLTRI
- Advogado. Especialista em Direito Médico e Odontológico. Especialista em Direito da Medicina (Coimbra). Mestre em Odontologia Legal. Coordenador da Pós-graduação em Direito Médico e Hospitalar - Escola Paulista de Direito (EPD). Coordenador ajunto do Mestrado em Direito Médico e Odontológico da São Leopoldo Mandic. Preceptor nos programas de Residência Jurídica em Direito Médico e Odontológico (Responsabilidade civil, Processo ético médico/odontológico e Perícia Cível) - ABRADIMED (Academia Brasileira de Direito Médico). Membro do Comitê de Bioética do HCor. Docente convidado da Especialização em Direito da Medicina do Centro de Direito Biomédico - Universidade de Coimbra. Ex-Presidente das Comissões de Direito Médico e de Direito Odontológico da OAB-Santana/SP. Docente convidado em cursos de Especialização em Odontologia Legal. Docente convidado no curso de Perícias e Assessorias Técnicas em Odontologia (FUNDECTO). Docente convidado de cursos de Gestão da Qualidade em Serviços de Saúde. Especialista em Seguro de Responsabilidade Civil Profissional. Diretor da ABRADIMED. Autor da obra: COMENTÁRIOS AO CÓDIGO DE ÉTICA MÉDICA.